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复宏汉霖明年将推出首个“泛癌种”单抗药

2021-12-20 14:11来源:未知 频道:上海浦东 阅读:
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  本报讯 (记者 杨珍莹)12月17日,复宏汉霖全球研发日在浦东举行,公布了创新药产品全链的最新成果及进程。

  复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在会上表示:“公司目前已有4款产品在中国上市,1款于欧盟上市,另有3个NDA(新药申请)获得了受理,明年将重磅推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗,且持续积极布局创新靶点。通过自有一体化研发平台复宏汉霖已建成了丰富全面的产品管线。”

  其中,复宏汉霖自主研制的创新产品斯鲁利单抗,针对MSI-H(微卫星高度不稳定)实体瘤适应症的NDA已于正式纳入优先审评审批程序,有望于2022年上半年获批上市,成为国内首个“泛癌种”治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。复宏汉霖还针对斯鲁利单抗在MSI-H实体瘤采取了联合治疗+国际化的差异化开发战略,目前已在中国、美国、欧盟等国家及地区获得临床试验许可。

  记者还从会上获悉,针对部分肿瘤及自身免疫疾病等领域,复宏汉霖不但实现国内国外多元化研发,建立了领先的产品管线,还已建成中国首个GMP连续化临床生产车间,成功实现端对端连续化生产,全产业链下构建了国产生物药全球出海版图。

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